Artículo 3. Determinación de las propiedades peligrosas de los preparados.

Artículo 3. Determinación de las propiedades peligrosas de los preparados.
1. La evaluación de los peligros de un preparado se basa en la determinación de las propiedades:
a) Fisicoquímicas.
b) Toxicológicas (efectos sobre la salud) y
c) Ecotoxicológicas (efectos sobre el medio ambiente).
Estas propiedades deben evaluarse conforme a lo dispuesto en los artículos 5, 6 y 7 del presente reglamento.
Cuando se realicen ensayos de laboratorio, deberán llevarse a cabo con el preparado tal como se vaya a comercializar.
2. Para la determinación de las propiedades peligrosas con arreglo a los artículos 5, 6 y 7 del presente reglamento, se tendrán en cuenta, según el método utilizado, todas las sustancias peligrosas definidas en el artículo 2 y, en particular, las que:
a) Figuran en el anexo I del Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por el Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, en adelante Reglamento de sustancias.
b) Figuran en el inventario Elincs.
c) Estén clasificadas y etiquetadas provisionalmente por el responsable de la comercialización con arreglo al artículo 5.5 del Reglamento de sustancias.
d) Estén clasificadas y etiquetadas en función del informe de notificación completa con arreglo al artículo 7 del Reglamento de sustancias y aún no figuran en el inventario Elincs.
e) Estén contempladas en el artículo 8 del reglamento de sustancias.
f) Estén clasificadas y etiquetadas con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13 del Reglamento de sustancias.
3. Se tendrán en cuenta las sustancias peligrosas mencionadas en el apartado anterior y que han sido clasificadas como peligrosas por sus efectos sobre la salud y/o el medio ambiente, y estén presentes como impurezas o como aditivos en los preparados sujetos al presente reglamento, cuando su concentración sea igual o superior a la definida en el cuadro siguiente, salvo si se fijan valores inferiores en el anexo I del Reglamento de sustancias, en la parte B del anexo II o en la parte B del anexo III del presente reglamento, a no ser que se especifique lo contrario en su anexo V.
Categoría de peligro de las sustancias
·
Concentraciones para
·
Preparados gaseosos
– -
(vol/vol %)
·
Otros preparados
– -
(peso/peso %)
·
Muy tóxica
·
≥ 0,02
·
≥ 0,1
·
Tóxica
·
≥ 0,02
·
≥ 0,1
·
Carcinogénica categoría 1 ó 2
·
≥ 0,02
·
≥ 0,1
·
Mutagénica categoría 1 ó 2
·
≥ 0,02
·
≥ 0,1
·
Tóxica para la reproducción categoría 1 ó 2
·
≥ 0,02
·
≥ 0,1
·
Nociva
·
≥ 0,2
·
≥ 1
·
Corrosiva
·
≥ 0,02
·
≥ 1
·
Irritante
·
≥ 0,2
·
≥ 1
·
Sensibilizante
·
≥ 0,2
·
≥ 1
·
Carcinogénica categoría 3
·
≥ 0,2
·
≥ 1
·
Mutagénica categoría 3
·
≥ 0,2
·
≥ 1
·
Tóxica para la reproducción categoría 3
·
≥ 0,2
·
≥ 1
·
Peligrosa para el medio ambiente («N»)
·
– -
·
≥ 0,1
·
Peligrosa para el medio ambiente ozono
·
≥ 0,1
·
≥ 0,1
·
Peligrosa para el medio ambiente
·
– -
·
≥ 1
·