ANEXO IV

ANEXO IV

Documentación técnica y Declaración CE de conformidad

1. Documentación técnica

La documentación técnica, redactada en alguna de las lenguas oficiales de la Unión Europea y preferentemente en castellano para los aparatos comercializados en España, debe permitir verificar la conformidad del aparato con los requisitos esenciales que deben valorarse. Ha de cubrir el diseño y fabricación del aparato y, en particular, habrá de contener:

a) una descripción general del aparato;

b) pruebas de la conformidad con las normas armonizadas, si existen, aplicadas total o parcialmente;

c) cuando el fabricante no haya aplicado normas armonizadas, o sólo lo haya hecho parcialmente, una descripción y explicación de las medidas adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del presente real decreto, incluida una descripción, en su caso, de la evaluación de la compatibilidad electromagnética establecida en el punto 1 del anexo II, los resultados de los cálculos realizados en su diseño, los exámenes efectuados, los informes de ensayo, etc.

d) una declaración del organismo notificado, cuando se haya seguido el procedimiento a que se refiere el anexo III.

2. Declaración CE de conformidad

La declaración CE de conformidad, redactada en alguna de las lenguas oficiales de la Unión Europea y preferentemente en castellano para los aparatos comercializados en España, deberá contener, al menos, lo siguiente:

a) una referencia al presente real decreto o a la propia directiva 2004/108/CE, de 15 de diciembre;

b) la identificación del aparato al que hace referencia, con arreglo a lo establecido en el punto 1 del artículo 10;

c) el nombre y la dirección del fabricante y, cuando proceda, el nombre y la dirección de su representante autorizado dentro de la Comunidad Europea;

d) una referencia fechada a las especificaciones con arreglo a las cuales se declara la conformidad, con objeto de garantizar la conformidad del aparato con las disposiciones del presente real decreto;

e) la fecha de emisión de la declaración y

f) la identificación y firma de la persona facultada para comprometer al fabricante o su representante autorizado.

Si la declaración de conformidad está realizada tal y como se indica en la norma EN 45014, se presumirá que es conforme con lo establecido en este anexo.