ANEXO V

ANEXO V
Especificaciones
PARTE A: Especificaciones generales
Los materiales y objetos plásticos no deberán liberar aminas aromáticas primarias en cantidad detectable (LD = 0,01 mg/kg de alimento o simulante alimenticio). La migración de las aminas aromáticas primarias incluidas en las listas de los anexos II y III queda excluida de esta restricción.
PARTE B: Otras especificaciones
Número PM/REF
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Otras especificaciones
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11530
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Acrilato de 2-hidroxipropilo
Puede contener hasta un 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxisopropilo (no CAS 002918-23-2)
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16690
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Divinilbenceno
Puede contener hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno
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18888
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Copolímero de los ácidos 3-hidroxibutanoico y 3-hidroxipentanoico
Definición: Estos copolímeros se producen por fermentación controlada de Alcaligenes eutrophus, que utiliza mezclas de glucosa y ácido propanoico como fuentes de carbono. El organismo utilizado no ha sido manipulado genéticamente y procede de un único organismo natural Alcaligenes eutrophus, cepa HI6 NCIMB 10442. Se almacenan cepas maestras de este organismo en ampollas liofilizadas. A partir de la cepa maestra se prepara una cepa secundaria de trabajo que se conserva en nitrógeno líquido y se emplea para preparar inóculos para el fermentador. Las muestras del fermentador se examinan diariamente al microscopio y se observa cualquier cambio en la morfología colonial en una serie de agares a diferentes temperaturas. Los copolímeros se aíslan de las bacterias tratadas con calor mediante digestión controlada de los demás componentes celulares, lavado y secado. Estos copolímeros se presentan normalmente como gránulos formados por fusión que contienen aditivos tales como agentes nucleantes, plastificantes, material de relleno, estabilizadores y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las especificaciones generales y concretas,
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Nombre químico: Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)
Número: CAS 080181-31-3
Fórmula estructural:
(-O-CH(CH3)-CH2-CO-)m-(O-CH(CH2-CH3)-CH2-CO-)n
donde n/(m+n)> 0 y n/(m + n)≤0,25 Peso molecular medio: No inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografía de permeabilidad del gel)
Composición: No inferior al 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-Dhidroxipentanoato) analizado tras hidrólisis como mezcla de ácidos 3-D-hidroxibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico
Descripción: Polvo blanco o blanqueado tras aislamiento
Características
Pruebas de identificación
Solubilidad: Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo o el diclorometano, pero prácticamente insoluble en etanol, alcanos alifáticos y agua
Restricción: La CMA para el ácido crotónico es de 0,05 mg/6 dm2
Pureza: Antes de la granulación, el polvo de copolímero bruto debe tener un contenido:
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• Nitrógeno: Inferior a 2 500 mg/kg de plástico
• Zinc: Inferior a 100 mg/kg de plástico
• Cobre: Inferior a 5 mg/kg de plástico
• Plomo: Inferior a 2 mg/kg de plástico
• Arsénico: Inferior a 1 mg/kg de plástico
• Cromo: Inferior a 1 mg/kg de plástico
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23547
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Polidimetilsiloxano (PM>6 800)
Viscosidad mínima: 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistokes) a 25 °C
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24903
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Jarabes, almidón hidrolizado, hidrogenados
Conforme a los criterios de pureza establecidos para el jarabe de maltitol E-965(ii) por el Real Decreto 2106/1996, de 20 de septiembre
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25385
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Trialilamina
40 mg/kg de hidrogel en la proporción de 1 kg de producto alimenticio por un máximo de 1,5 g de hidrogel. Deberá utilizarse únicamente en hidrogel no destinado a entrar en contacto directo con los alimentos
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38320
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4-(2-Benzoxazolil)-4’-(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno
No más de 0,05 % p/p (cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulación)
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42080
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Negro de carbón
Especificaciones:
• Contenido de tolueno extraíble: máximo de 0,1 %, determinado con arreglo al método ISO 6209.
• Absorción UV de extracto de ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una célula de 1 cm o <0,1 AU para una célula de 5 cm, determinada con arreglo a un método de análisis con reconocimiento general.
• Contenido de benzo(a)pireno: máximo de 0,25 mg/kg de negro de carbón.
• Nivel máximo de uso de negro de carbón en el polímero: 2,5% p/p
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43480
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Carbón activado
Sólo para utilización en PET a un máximo de 10 mg/kg de polímero. Los mismos requisitos de pureza que los establecidos para el carbón vegetal (E-153) por el Real Decreto 2107/1996, de 20 de septiembre, con la excepción del contenido de cenizas, que puede llegar al 10% (p/p)
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43680
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Clorodifluorometano
Contenido de clorofluorometano inferior a 1 mg/kg de la sustancia
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47210
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Ácido dibutiltiostannoico polímero
Unidad molecular = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
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60025
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Especificaciones:
– Viscosidad mínima (a 100°C) = 3,8 cSt
– Peso molecular medio>450
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64990
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Sal de sodio del copolímero de estireno y anhídrido maleico
Fracción PM<1000 es inferior a 0,05% (p/p)
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67155
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Mezcla de 4-(2-benzoxazolil)-4’-(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno, 4,4’-bis(2-benzoxazolil)estilbeno y 4,4’-bis(5 metil-2-benzoxazolil)estilbeno
La proporción de la mezcla obtenida a partir del proceso de fabricación debe ser de (58-62%):(23-27%):(13-17%), que es la habitual
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72081/10
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Resinas de hidrocarburos de petróleo (hidrogenadas)
Especificaciones:
Las resinas de hidrocarburos de petróleo, hidrogenadas, se producen mediante la polimerización catalítica o térmica de dienos y olefinas de tipo alifático, alicíclico y/o arilalqueno monobenzénico a partir de destilados de existencias de petróleo con un intervalo de ebullición que no supere los 220°C, así como los monómeros puros que se encuentran en estos flujos de destilado, seguidos de destilación, hidrogenación y transformación adicional
Propiedades
Viscosidad: > 3 Pa.s a 120 °C.
Punto de reblandecimiento : > 95 °C determinado por el método E 28-67ASTM
Número de bromo: < 40 (ASTM D1159)
El color de una solución de 50% en tolueno < 11 en la escala Gardner
Monómeros aromáticos residuales ≤ 50 ppm
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76721
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Polidimetilsiloxano (PM>6 800)
Viscosidad mínima: 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistokes) a 25 °C
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76723
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Especificaciones:
La fracción con un peso molecular inferior a 1 000 no debe exceder del 1,5% (p/p)
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76725
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Especificaciones:
La fracción con un peso molecular inferior a 1 000 no debe exceder del 1 % (p/p)
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76845
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Poliéster de 1,4-butanodiol con caprolactona
Fracción PM<1000 es inferior a 0,5% (p/p)
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76815
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Ésteres de poliéster de ácido adípico con glicerol o pentaeritritol, con ácidos grasos C12-C22 no ramificados con número par de átomos de carbono
Fracción PM<1000 es inferior a 5% (p/p)
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77895
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Éter monoalquílico (C16-C18) de polietileneglicol (EO = 2-6)
La composición de esta mezcla es la siguiente:
• éter monoalquílico (C16-C18) de polietileneglicol (EO = 2-6) (aprox. 28%)
• alcoholes grasos (C16-C18) (aprox. 48 %)
• éter monoalquílico (C16-C18) de etilenglicol (aprox. 24 %)
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79600
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Fosfato de polietilenglicol éter tridecílico
Fosfato de polietilenglicol (EO≤11) éter tridecílico (éster monoalquílico y dialquílico) con un contenido máximo de polietilenglicol (EO≤11) éter tridecílico del 10%
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81500
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Polivinilpirrolidona
La sustancia deberá cumplir los criterios de pureza establecidos en el Real Decreto 1917/97
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83595
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Producto de reacción de di-ter-butilfosfonito con bifenilo, obtenido mediante condensación de 2,4-di-terc butilfenol con el producto de una reacción Friedel Craft de tricloruro de fosforo y bifenilo
Composición:
• 4,4’-Bifenileno-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito] (No CAS 38613-77-3) (36-46 % p/p) (*)
• 4,3’-Bifenileno-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito] (No CAS 118421-00-4) (17-23 % p/p) (*)
• 3,3’-Bifenileno-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito] (No CAS 118421-01-5) (1-5 % p/p) (*)
• 4-Bifenileno-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito (No CAS 91362-37-7) (11-19 % p/p) (*)
• Tris(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfito (No CAS 31570-04-4) (9-18 % p/p) (*)
• 4,4’-Bifenileno-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonato-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito (No CAS 112949-97-0) (< 5 % p/p) (*)
Otras especificaciones:
• Contenido de fósforo: min. 5,4 %, máx. 5,9 %
• [ignorar]Índice de acidez: máx. 10 mg KOH/g
• Intervalo de fusión: 85-110 °C
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88640
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Aceite de soja epoxidado
Oxirano <8%, número de yodo <6
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95858
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Especificaciones:
- Peso molecular medio no inferior a 350
- Viscosidad a 100°C minuto 2,5 cSt
- Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 40 % (p/p)
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95859
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Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos
El producto debe tener las especificaciones siguientes:
• Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (p/p)
• Viscosidad no inferior a 11 × 10–6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 °C
• Peso molecular medio no inferior a 500
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95883
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Aceites minerales blancos, parafínicos, derivados de hidrocarburos a base de petróleo
El producto debe tener las especificaciones siguientes:
• Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (p/p)
• Viscosidad no inferior a 8,5 × 10–6 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100 °C
• Peso molecular medio no inferior a 480
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(*) Cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulación.