Legislación › Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19.
ANEXO
ANEXO
Especificaciones técnicas aceptadas distintas de las normas armonizadas
a) MASCARILLAS DE PROTECCIÓN.
Aceptar las especificaciones estadounidenses (NIOSH-42CFR84), chinas (GB2626-2006), australianas (AS/NZ 1716:2012), coreanas (KMOEL - 2017-64) y japonesas (Japan JMHLW-Notification 214, 2018) siguientes, con el detalle y requisitos que se especifican a continuación:
– Norma europea del EPI según Reglamento (UE) 2016/425:
EN 149:2001+A1:2009 Dispositivos de protección respiratoria. Medias máscaras filtrantes de protección contra partículas. Requisitos, ensayos, marcado.
Esta norma clasifica en tres posibles niveles a las mascarillas filtrantes de protección contra partículas, en función de su rendimiento y de su fuga hacia el interior: FFP1, FFP2 y FFP3. De esta clasificación, FFP1 es la de más bajo rendimiento, y FFP3 la de mayor rendimiento.
– Tabla de equivalencias para mascarillas FFP2:
| Norma | Clasificación |
|---|---|
| EN 149:2001 | FFP2 |
| NIOSH-42CFR84 | N95, R95, P95 |
| GB2626-2006 | KN95 |
| AS/NZ 1716:2012 | P2 |
| KMOEL - 2017-64 | Korea 1st Class |
| Japan JMHLW - Notification 214, 2018 | DS |
– Tabla de equivalencias para mascarillas FFP3:
| Norma | Clasificación |
|---|---|
| EN 149:2001 | FFP3 |
| NIOSH-42CFR84 | N99, R99, P99, N100, R100, P100 |
b) GUANTES DE PROTECCIÓN FRENTE A MICROORGANISMOS.
Aceptar las especificaciones siguientes, con el detalle y requisitos que se especifican a continuación:
– Norma europea del EPI según Reglamento (UE) 2016/425:
EN ISO 374-5:2016 Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos.
– Tabla de equivalencias posibles:
| Norma europea | Norma GB (China) | Normas de ensayo ASTM (EE.UU.) |
|---|---|---|
| EN ISO 374-5 | GB 2881-2012 |
ASTM D 5151 + ASTM F 1671 |
NOTA: Hay que tener en cuenta que en el caso de normas ASTM no existe norma de producto completo, sino sólo normas de ensayo.
c) ROPA DE PROTECCIÓN FRENTE A AGENTES BIOLÓGICOS.
Aceptar las especificaciones siguientes, con el detalle y requisitos que se especifican a continuación:
– Norma europea del EPI según Reglamento (UE) 2016/425:
EN 14126:2003 + AC:2004 Ropa de protección. Requisitos y métodos de ensayo para la ropa de protección contra agentes biológicos.
– Tabla de equivalencias posibles:
| Norma europea | Norma GB (China) | Normas de ensayo ASTM (EE.UU.) | Normas de ensayo ISO |
|---|---|---|---|
| EN 14126 | GB 19082 |
ASTM F 1670 + ASTM F 1671 |
ISO 22610 + ISO 22612 + ISO 16604, método B + ISO 16603 + FDIS 22611 |
NOTA: Hay que tener en cuenta que en el caso de normas ASTM e ISO no existen normas de producto completo, sólo normas de ensayo.
d) EQUIPOS DE PROTECCIÓN OCULAR Y FACIAL.
Aceptar las especificaciones siguientes, con el detalle y requisitos que se especifican a continuación:
– Norma europea del EPI según Reglamento (UE) 2016/425:
EN 166:2001 Protección individual de los ojos. Requisitos.
– Tabla de equivalencias posibles:
| Norma europea | Norma ANSI (EE.UU.) | Norma GB (China) | Norma AS/NZS (Australia) | Norma CSA (Canadá) | Normas JIS (Japón) |
|---|---|---|---|---|---|
| EN 166 | ANSI Z87.1 | GB/T 14866 | AS/NZS 13371.3 | CSA Z94.5 | JIS T 8141 / 8147 |


