Legislación › Real Decreto 1413/1994, de 25 de junio, por el que se aprueban las normas técnico-sanitarias sobre los materiales y objetos de película de celulosa regenerada para uso alimentario.

ANEXO

Lista de las sustancias autorizadas en la fabricación de películas de celulosa regenerada

Los porcentajes que figuran en este anexo están expresados en peso/peso y calculados en relación a la cantidad de película de celulosa regenerada anhidra no barnizada.

Las denominaciones técnicas usuales aparecen entre paréntesis.

Las sustancias utilizadas deberán ser de buena calidad técnica por lo que respecta a los criterios de pureza.

Primera parte

Película de celulosa regenerada no barnizada

DENOMINACIONES	RESTRICCIONES
A. Celulosa regenerada.	No menos del 72 por 100 (p/p).
B. Aditivos:
1. Humidificantes.	No más del 27 por 100 (p/p) en total.
Bis(2-hidroxietil)éter (=dietilenglicol). Etanodiol (=monoetilenglicol). 1,3-butanodiol. Glicerol. 1,2-propanodiol (=1,2 propilenglicol).	Sólo para las películas destinadas a ser barnizadas y posteriormente utilizadas con productos alimenticios no húmedos, es decir, que no contengan agua físicamente libre en la superficie. La cantidad total de bis(2-hidroxietil) éter y de etanodiol presente en los productos alimenticios que hayan estado en contacto con una película de este tipo no sobrepasará los 30 mg/Kg.
Óxido de polietileno (=polietilenglicol).	Peso molecular medio entre 250 y 1200.
Óxido de 1,2-polipropileno (=1,2 polipropilenglicol).	Peso molecular medio inferior o igual a 400 y proporción de 1,3-propanodiol libre de la sustancia inferior o igual a 1 por 100 (p/p)
Sorbitol.
Tetraetilenglicol.
Trietilenglicol.
Urea.
2. Otros aditivos.	No más del 1 por 100 en total.
a) Primera clase.	La cantidad de la sustancia de cada rúbrica no sobrepasará los 2 mg/dm² de película no barnizada.
Ácido acético y sus sales de NH₄, Ca, Mg, K y Na.
Ácido ascórbico y sus sales de NH₄, Ca, Mg, K y Na.
Ácido benzoico y benzoato de sodio.
Ácido fórmico y sus sales de NH₄, Ca, Mg, K y Na.
Ácidos grasos lineales o insaturados con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y también ácido behénico y ácido ricinoleico y sus sales de NH₄, Ca, Mg, Na, Al, Zn y K.
Ácido cítrico, d y l-láctico, málico, l-tartárico y sus sales de Na y K.
Ácido sórbico y sus sales de NH₄, Ca, Mg, K y Na.
Amidas de ácidos grasos lineales, saturados ó insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y también las amidas de los ácidos behénico y ricinoleico.
Almidones y harinas alimenticias naturales.
Almidones y harinas alimenticias modificadas por tratamiento químico.
Amilosa. Carbonatos y cloruros de calcio y de magnesio.
Esteres de glicerol con ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y/o con ácidos adípico, cítrico, 12-hidroxiesteárico (oxiestearina) y ricinoleico.
Esteres de polioxietileno (número de grupos de oxietileno entre 8 y 14) con ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive.
Esteres de sorbitol con ácidos grasos lineales saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive.
Mono y/o diésteres del ácido esteárico con etanodiol y/o bis (2-hi- droxietil) éter y/o trie tilenglicol.
Óxidos e hidróxidos de aluminio, calcio, magnesio y silicio, así como silicatos y silicatos hidratados de aluminio, calcio, magnesio y potasio.
Óxido de polietileno (=polietilenglicol). Propionato de sodio.	Peso molecular entre 1200 y 4000.
b) Segunda clase.	La cantidad total de sustancias no sobrepasará de un mg/dm² de la película no barnizada y la cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no sobrepasará de 0,2 mg/dm² (o de un límite inferior, si así estuviera especificado) de la película no barnizada.
Alquil (C₈-C₁₈) bencenosulfonato de sodio.
lsopropilnaftalensulfonato de sodio.
Alquil (C₈-C₁8) sulfato de sodio.
Alquil (C₈-C₁₈) sulfonato de sodio.
Dioctilsulfosuccinato de sodio.
Diestearato de dihidroxietil-dietilentriaminomonoacetato.	No más de 0,05 mg/dm² de la película no barnizada.
Laurilsulfato de amonio, magnesio y potasio.
N,N’-diestearoil-diaminoetano, N,N’-dipalmitoil-diaminoetano y N,N’-dioleoil-diaminoetano.
2-heptadecil-4,4-bis (metilenestearato) oxazolina.
Polietilen-aminoestearamida-etilsulfato.	No más de 0,1 mg/dm² de la película no barnizada.
c) Tercera clase. Agentes de anclaje.	La cantidad total de sustancias no sobrepasará de 1 mg/dm² de la película no barnizada.
Producto de condensación de melamina-formaldehído, modificado o no con uno o varios de los productos siguientes: Butanol, dietilentriamina, etanol, trietilentetrami-na, tetraetilenpentami- na, tri-(2-hidroxietil)amina, 3,3’-diaminodipropilamina, 4,4’-diami- nodibutilamina. Producto de condensación de melamina-urea-formaldehído, modificado con tri(2-hi-droxietil)amina.	Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm² de la película no barnizada. Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm² de la película no barnizada.
	Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm² de la película no barnizada. Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm² de la película no barnizada.

Polialquilenaminas catiónicas reticuladas:
a) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de diaminopropilmetilamina y epiclorhidrina.
b) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, ácido adípico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina.
c) Resina poliamída-epiclorhidrina a base de ácido adípico, dieti- lentriamina y epiclorhidrina, o una mezcla de epiclorhidrina y amoníaco.
d) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, dimeti!-adipato y dietilentriamina.
e) Resina poliamida-potiamina-epliclorhidrina a base de epiclorhidrina, adipamida y diaminopropilmetilamina.
Polietilenaminas y polietileniminas.	No más de 0,75 mg/dm² de la película no barnizada.
Producto de condensación de urea formaldehído, modificado o no con uno o varios de los productos siguientes: ácido aminometilsufónico, ácido sulfanílico, butanol, diaminobutano, diaminodietilamina, diaminodipropilamina, diaminopropano, dietilentriamina, etanol, guanidina, metanol, tetraetilenpentamina, trietilentetramina, sulfito de sodio.	Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm² de la película no barnizada.
d) Cuarta clase.	La cantidad total de sustancias no sobrepasará de 0,01 mg/dm² de la película no barnizada.
Productos de reacción de las aminas de aceites alimenticios con óxido de polietileno.
Laurilsulfato de monoetanolamina.

Segunda parte

Película de celulosa regenerada y barnizada

DENOMINACIONES	RESTRICCIONES
A. Celulosa regenerada.	Ver primera parte.
B. Aditivos.	Ver primera parte.
C. Barnices.	(Suprimido)
1. Polímeros.	La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 50 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
Esteres etílicos, hidroxietílicos, hidroxipropílicos y metílicos de celulosa.
Nitrato de celulosa.	No más de 20 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios, contenido de nitreno entre 10,8 por 100 (p/p) y 12 por 100 (p/p) en el nitrato de celulosa.
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)	(Suprimido)
2. Resinas.	La cantidad total de sustancias no podrá exceder de 12,5 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios y sólo para la preparación de películas de celulosa regenerada recubierta por un barniz a base de nitrato de celulosa.
Caseína.
Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción y sus ésteres de los alcoholes metílico, etílico y alcoholes polivalentes C₂-C₆ y las mezclas de dichos alcoholes.
Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción condensados con el ácido acrílico, manco, cítrico, fumárico, y/oftálico, y/o 2,2 bis (4-hidroxifenil) propanoformaldehido y esterificados con los alcoholes metílico, etílico, o alcoholes polivalentes de C₂ a C₆, o mezclas de dichos alcoholes.
Esteres derivados de bis (2-hidroxietil) éter con los productos de adición de beta-pineno y/o dipenteno y/o diterpeno y anhídrido málico.
Gelatina alimenticia.
Aceite de ricino y sus productos de deshidratación o hidrogenación y sus productos de condensación con poliglicerol, ácidos adípico, cítrico, málico, ftálico y sebácico.
Resinas naturales (=damar).
Poli-beta-pineno (=resinas terpénicas).
Resinas urea-formaldehído (ver agentes de anclaje).
3. Plastificantes.	La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 6 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
AcetiItributilcitrato.
Acetiltri (2 etilhexil) citrato.
Di-isobutiladipato.
Di-n-butiladipato.
Di-n-hexilazelato.
(Suprimido)	(Suprimido)
(Suprimido)	(Suprimido)
Diciclohexilftalato.	No más de 4,0 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
2-etilhexil-difenilfosfato [= fosfato de 2-etilhexilo y difenilo].	La cantidad de 2-etilhexil-difenilfosfato no podrá exceder de: a) 2,4 mg/kg del producto alimenticio en contacto con una película de este tipo, o bien. b) 0,4 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
Monoacetato de glicerol (=monoacetina).
Diacetato de glicerol (=diacetina).
Triacetato de glicerol (=triacetina).
Sebacato de dibutilo.
(Suprimido)
Di-n-butiltartrato.
Di-iso-butiltartrato.
4. Otros aditivos.	La cantidad total de sustancias no sobrepasará los 6 mg/dm² en la película de celulosa regenerada, incluido el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
a) Aditivos mencionados en la primera parte.	Las mismas restricciones que en la primera parte (sin embargo, las cantidades expresadas en mg/dm² se refieren a la película de celulosa regenerada no barnizada, incluido el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios).
b) Aditivos específicos para los barnices de recubrimiento.	La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no sobrepasará los 2 mg/dm² (o de un límite inferior, si así estuviera especificado) en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
1-hexadecanol y 1-octadecanol.
Esteres de ácidos grasos lineales saturados o insaturados con un número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y de ácido ricinoleico con los alcahales lineales etílico, butílico, amílico y oleico.
Ceras de montana, incluyendo los ácidos montánicos (C₂₆ a C₃₂) purificados y/o sus ésteres con etanodiol y/o 1,3-butanodiol y/o sus sales de calcio y potasio.
Cera de carnauba.
Cera de abeja.
Cera de esparto.
Cera de candelilla.
Dimetilpolisiloxano.	No más de 1 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
Aceite de soja epoxi (con proporción de oxirano entre 6 y el 8 por 100).
Parafina refinada y ceras microcristalinas.
Tetraestearato de pentaeritritol.
Mono y bis (octadecil-dietilenóxido) fosfatos.	No más de 0,2 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
Ácidos alifáticos (C₈-C₂₀) esterificados con mono o di-(2-hidroxietil) amina.
2- y 3-ter. butil-4-hidroxianisol-(Butilhidroxianixol-BHA).	No más de 0,06 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
2,6-di-ter. butil-4-metilfenol(Butilhidroxitolueno-BHT).	No más de 0,06 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
Di-n-octiletano-bis (2-etil hexil) maleato.	No más de 0,06 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
5. Disolventes.	La cantidad total de las sustancias o materias no sobrepasará los 0,6 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con los productos alimenticios.
Acetato de butilo.
Acetato de etilo.
Acetato de isobutilo.
Acetato de isopropilo.
Acetato de propilo.
Acetona.
1-butanol.
Etanol.
2-butanol.
2-propanol.
1-propanol.
Ciclohexano.
2-butoxietanol.
Acetato de 2-butoxietanol.
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
(Suprimido)
Metiletilcetona.
Metilisobutilcetona.
Tetrahidrofurano.
Tolueno.	No más de 0,06 mg/dm² en el barniz de la cara en contacto con productos alimenticios.

Se modifica la segunda parte por el art. único.4 y el Anexo del Real Decreto 691/2005, de 10 de junio. BOE-A-2005-10381.

Redacciones de este artículo

En vigor desde	La introdujo
19 de junio de 2005 En vigor	BOE-A-2005-10381	Leer	Qué cambió
11 de agosto de 1994	Texto original	Leer

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