Legislación › Orden

Orden PRE/2938/2004, de 7 de septiembre, por la que se desarrolla el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos para uso veterinario en lo referente a la calificación de productos en fase de investigación clínica y realización de ensayos clínicos con medicamentos para uso veterinario.

Derogada o sin vigencia Ministerio de la Presidencia · Publicada el 11 de septiembre de 2004 · Último cambio el 29 de diciembre de 2021 · Ver en el BOE

Índice

1. no
2. [preambulo]
3. CAPÍTULO I
4. Artículo 1. Ámbito de aplicación.
5. Artículo 2. Definiciones.
6. CAPÍTULO II
7. Artículo 3. Calificación de un producto como producto en fase de investigación clínica.
8. Artículo 4. Solicitud de calificación de un producto como producto en fase de investigación clínica.
9. Artículo 5. Resolución.
10. Artículo 6. Obligaciones del promotor.
11. Artículo 7. Renovación de la calificación de un producto como producto en fase de investigación clínica.
12. Artículo 8. Modificación de la calificación de un producto como producto en fase de investigación clínica.
13. Artículo 9. Suspensión de la calificación de un producto como producto en fase de investigación clínica.
14. CAPÍTULO III
15. Artículo 10. Autorizaciónparalarealizacióndeunensayoclínicoveterinario.
16. Artículo 11. Solicitud de autorización de ensayo clínico.
17. Artículo 12. Resolución.
18. Artículo 13. Condiciones de autorización.
19. Artículo 14. Modificación a los protocolos de ensayos clínicos autorizados.
20. Artículo 15. Suspensión de un ensayo clínico autorizado.
21. Disposición final única. Entrada en vigor.
22. [firma]
23. ANEXO I
24. ANEXO II