Legislación › Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Artículo 66 bis. Extensión de la autorización de comercialización.
Artículo 66 bis. Extensión de la autorización de comercialización.
La extensión de línea de la autorización de comercialización se evaluará siguiendo el procedimiento seguido por la autorización de comercialización inicial a la que hace referencia.
A la extensión de línea se le otorgará una nueva autorización de comercialización.
Se añade por el art. 1.9 del Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre. BOE-A-2010-15603.
