Disposición transitoria única. Régimen transitorio aplicable a los estudios observacionales con medicamentos ya clasificados.

Disposición transitoria única. Régimen transitorio aplicable a los estudios observacionales con medicamentos ya clasificados.

A los estudios observacionales con medicamentos que hubieran sido objeto de una resolución de clasificación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios con anterioridad a la entrada en vigor del presente real decreto no les será de aplicación el mismo, debiendo regirse por la normativa vigente en el momento de obtener dicha resolución de clasificación.