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Real Decreto 391/2025, de 13 de mayo, por el que se establecen los criterios de calidad y seguridad de las unidades asistenciales de radioterapia.

En vigor Ministerio de Sanidad · Publicada el 14 de mayo de 2025 · Último cambio el 14 de mayo de 2025 · Ver en el BOE

Índice

  1. [preambulo]
  2. Artículo 1. Objeto, ámbito de aplicación y definiciones.
  3. Artículo 2. Programa de garantía de calidad y seguridad en radioterapia.
  4. Artículo 3. Obligaciones de la persona titular del centro sanitario.
  5. Artículo 4. Comisión de garantía de calidad y seguridad en radioterapia.
  6. Artículo 5. Procedimientos en radioterapia.
  7. Artículo 6. Sistema de información oncológica de radioterapia.
  8. Artículo 7. Información al paciente.
  9. Artículo 8. Responsabilidad del médico especialista o la médica especialista en oncología radioterápica.
  10. Artículo 9. Responsabilidad del especialista o de la especialista en radiofísica hospitalaria.
  11. Artículo 10. Responsabilidad del técnico superior en radioterapia y dosimetría.
  12. Artículo 11. Pruebas de aceptación del equipamiento, estado de referencia inicial y puesta en marcha para uso clínico.
  13. Artículo 12. Programa de control de calidad de las etapas clínicas.
  14. Artículo 13. Programa de control de calidad del equipamiento.
  15. Artículo 14. Programa de mantenimiento.
  16. Artículo 15. Análisis de riesgo y registro y análisis de incidentes.
  17. Artículo 16. Auditoría.
  18. Artículo 17. Formación continuada de los profesionales.
  19. Artículo 18. Investigación clínica.
  20. Artículo 19. Archivo de la documentación.
  21. Artículo 20. Vigilancia.
  22. Artículo 21. Infracciones y sanciones.
  23. Disposición adicional primera. Aplicación de otras disposiciones.
  24. Disposición adicional segunda. Equipos de referencia.
  25. Disposición adicional tercera. Vinculación.
  26. Disposición adicional cuarta. Tratamiento de datos de carácter personal.
  27. Disposición adicional quinta. Implantación del programa de garantía de calidad y seguridad en las unidades asistenciales de radioterapia de nueva creación.
  28. Disposición adicional sexta. Adaptación de la comisión de garantía de calidad y seguridad.
  29. Disposición transitoria única. Prórroga de vigencia.
  30. Disposición derogatoria única. Derogación de normativa.
  31. Disposición final primera. Título competencial.
  32. Disposición final segunda. Facultades de desarrollo y ejecución.
  33. Disposición final tercera. Entrada en vigor.
  34. [firma]
  35. ANEXO I
  36. ANEXO II