ANEXO III.Primera Parte

ANEXO III. Primera Parte
Lista de sustancias que no pueden contener los productos cosméticos en concentraciones superiores y en condiciones diferentes a las establecidas
Número de orden
·
Sustancias
·
Restricciones
·
Condiciones de empleo y advertencias,
que deben figurar obligatoriamente
en el etiquetado
·
Campo de aplicación
y/o uso
·
Concentración máxima
en producto terminado
·
Otras limitaciones
y exigencias
·
a
·
b
·
c
·
d
·
e
·
f
·
1
·
ÁCIDO BÓRICO
·
a) Talco.
·
– 5 %
·
a) No utilizar en productos para cuidados de niños menores de tres años.
·
a) No utilizar para cuidados de niños menores de tres años.
·
·
·
b) Productos para cuidados bucales.
·
– 0,5 %
·
·
·
·
·
c) Otros productos.
·
– 3 %
·
·
·
2a
·
ÁCIDO TIOGLICÓLICO Y SUS SALES
·
a) Productos para el rizado y desrizado del cabello
·
·
a) b) c)
·
a)
·
·
·
– Uso general.
·
– 8 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5.
·
El texto del modo de empleo debe incluir obligatoria mente las siguientes frases:
– Evítese el contacto con los ojos.
– En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista.
·
– Contiene sales del ácido tioglicólico.
– Seguir el modo de empleo.
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
– Reservado a profesionales.
·
·
·
– Uso profesional.
·
– 11% dispuesto para su empleo pH 7 a 9.,5
·
·
·
·
·
b) Depilatorios.
c) Otros productos para el tratamiento del cabello destinados a ser aclarados después de su aplicación
·
– 5% dispuesto para su empleo pH 7 a 12,7.
– 2 % dispuesto para su empleo pH 7 a 9,5
·
– Usar guantes adecuados (sólamente para a) y c))
·
b) y c)
– Contiene sales del ácido tioglicólico.
– Seguir el modo de empleo.
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
·
·
·
·
Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico.
·
·
·
2b
·
ESTERES DEL ÁCIDO TIOGLICÓLICO
·
Productos para el rizado y desrizado del cabello.
·
·
El texto del modo de empleo debe incluir obligatoriamente las siguientes frases:
·
– Contiene ésteres del ácido tioglicólico.
– Seguir el modo de empleo.
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
·
– Puede provocar una reacción alérgica.
– Evítese el contacto con los ojos.
·
·
·
– Uso general.
·
– 8% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5.
·
– En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un especialista.
·
·
·
·
·
·
– Usar guantes adecuados.
·
·
·
·
– Uso profesional.
·
– 11% dispuesto para su empleo pH 6 a 9,5.
·
·
– Reservado a profesionales.
·
·
·
·
Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico.
·
·
·
3
·
ÁCIDO OXÁLICO, ESTERES Y SALES ALCALINAS
·
Productos capilares
·
– 5%
·
·
– Reservado a profesionales.
·
4
·
AMONÍACO
·
·
– 6% calculado en NH2.
·
·
– Contiene amoníaco (sólo cuando la concentración es superior al 2%)
·
5
·
TOSILCLORAMIDA SÓDICA
·
·
– 0,2%
·
·
·
6
·
CLORATOS DE METALES ALCALINOS
·
a) Dentífricos.
·
– 5%
·
·
·
·
·
b) Otros usos.
·
– 3%
·
·
·
7
·
CLORURO DE METILENO
·
·
– 35% (en caso de mezcla con el 1,1,1, tricloroetano, la concentración total no puede sobrepasar el 35%)
·
– Contenido máximo de impurezas 0,2%
·
·
8
·
DIAMINOBENCENO (META,PARA), SUS DERIVADOS N-SUSTITUIDOS Y SUS SALES, Y LOS DERIVADOS DEL ORTO DIAMINOBENCENO.
N-SUSTITUIDOS (1)
·
Colorantes de oxidación para el cabello.
a) Uso general.
·
– 6% calculado en base libre
·
·
a) – Puede provocar reacción alérgica.
– Contiene diaminobencenos.
– No emplear para teñir cejas y pestañas.
·
·
·
b) Uso profesional.
·
·
·
b) – Reservado a profesionales.
– Usar guantes apropiados.
– Contiene diaminobencenos.
– Puede provocar una reacción alérgica.
·
9
·
DIAMINOTOLUENOS, SUS SUS DERIVADOS N- SUSTITUIDOS Y SUS SALES(1) EXCEPTO EL NÚMERO 364 DEL ANEXO II
·
Colorantes de oxidación para el cabello.
·
– 10% calculado en base libre
·
·
·
·
·
a) Uso general
·
·
·
a) – Puede provocar reacción alérgica.
– Contiene diaminotoluenos.
– No emplear para teñir cejas y pestañas.
·
·
·
b) Uso profesional
·
·
·
b) – Reservado a profesionales.
– Utilizar guantes apropiados.
– Contiene diaminotoluenos.
– Puede provocar una reacción alérgica.
·
10
·
DIAMINOFENOLES (1)
·
Colorantes de oxidación para el cabello.
·
– 10% calculado en base libre
·
·
·
·
·
a) Uso general.
·
·
·
a) – Puede provocar reacción alérgica.
– Contiene diaminofenoles.
– No emplear para teñir cejas y pestañas.
·
·
·
b) Uso profesional.
·
·
·
b) – Reservado a profesionales.
– Utilizar guantes apropiados.
– Contiene diaminofenoles.
– Puede provocar reacción alérgica.
·
11
·
DICLOROFENO
·
·
– 0,5%
·
·
– Contiene diclorofeno.
·
12
·
AGUA OXIGENADA Y OTROS COMPUESTOS O MEZCLAS QUE LIBEREN AGUA OXIGENADA, ENTRE ELLOS LA CARBAMIDA DE AGUA OXIGENADA Y EL PERÓXIDO DE CINC
·
a) Preparados para tratamientos capilares.
b) Preparados para la higiene de la piel.
c) Preparados para endurecer las uñas.
d) Productos para la higiene bucal.
·
– 12% de H2 O2 (40 volúmenes) presente o desprendido.
– 4% de H2 O2 presente o desprendido.
– 2% de H2 O2 presente o desprendido.
– 0,1% de H2 O2 presente o desprendido
·
·
a) – Utilizar guantes apropiados.
a), b) y c)
– Contiene agua oxigenada
– Evítese el contacto con los ojos.
– En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua.
·
·
·
·
·
·
·
13
·
FORMALDEHÍDO
·
Preparaciones para endurecer las uñas
·
– 5% expresado en formaldehído
·
·
– Protéjanse las cutículas con una sustancia grasa.
– Contiene formaldehído (2).
·
14
·
HIDROQUINONA(3)
·
a) Colorante de oxidación para el teñido del cabello.
·
– 2%
·
·
a)
·
·
·
1. Uso general.
·
·
·
1. – No emplear para teñir cejas y pestañas.
– En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediatamente y abundamentemente con agua.
– Contiene hidroquinona.
·
·
·
2. Uso profesional.
·
·
·
2. – Reservado a profesionales.
– Contiene hidroquinona.
– En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua.
·
·
·
b) Agente blanqueante localizado de la piel.
·
– 2%
·
·
b)
·
·
·
·
·
·
– Contiene hidroquinona.
·
·
·
·
·
·
– Evítese el contacto con los ojos.
·
·
·
·
·
·
– Aplíquese únicamente sobre pequeñas superficies.
·
·
·
·
·
·
– En caso de irritación suspéndase el uso.
·
·
·
·
·
·
– No utilizar en niños menores de 12 años.
·
15a
·
HIDRÓXIDO DE POTASIO O HIDRÓXIDO DE SODIO
·
a) Disolvente de las cutículas de las uñas.
·
a) 5% en peso (4).
·
·
a) – Contiene agente alcalino.
– Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera.
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
·
·
·
b) Productos para el alisado del cabello.
·
b)
·
·
b)
·
·
·
1. Uso general.
·
1. 2% en peso (4).
·
·
1. – Contiene agente alcalino.
– Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera. – Manténgase fuera del alcance de los niños.
·
·
·
2. Uso profesional.
·
2. 4,5% en peso (4).
·
·
2. – Reservado a profesionales.
– Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera.
·
·
·
c) Regulador del pH
– Depilatorios.
·
c) Hasta pH 12,7.
·
·
c) – Manténgase fuera del alcance de los niños.
– Evítese el contacto con los ojos.
·
·
·
d) Otros usos como regulador de pH.
·
d) Hasta pH 11
·
·
·
15b
·
HIDRÓXIDO DE LITIO.
·
a) Productos para el alisado del cabello.
·
·
·
·
·
·
1. Uso general.
·
1. 2% en peso (4).
·
·
1. – Contiene agente alcalino.
– Evitar el contacto con los ojos. Peligro de ceguera.
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
·
·
·
2. Uso profesional.
·
2. 4,5% en peso (4).
·
·
2. – Reservado a profesionales.
– Evítese el contacto con los ojos. Peligro de ceguera.
·
·
·
·
·
·
·
·
b) Otros usos.
·
·
·
·
15c
·
HIDRÓXIDO DE CALCIO.
·
a) Productos para el alisado del cabello con dos componentes, hidróxido de calcio y una sal de guanidina.
·
7% en peso de hidróxido de calcio.
·
·
– Contiene agente alcalino.
– Evítese el contacto con los ojos.
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
– Peligro de ceguera.
·
·
·
b) Otros usos
·
·
·
·
16
·
α-NAFTOL
·
Tintes capilares
·
0,5%
·
·
Contiene α-naftol
·
17
·
NITRITO SÓDICO
·
Inhibidor de corrosión.
·
0,2%
·
No emplear con aminas secundarias y/o terciarias u otras sustancias que formen nitrosaminas.
·
·
18
·
NITROMETANO
·
Inhibidor de corrosión.
·
0,3%
·
·
·
19
·
FENOL Y SUS SALES ALCALINAS
·
Jabones y champús.
·
1% calculado en fenol.
·
·
Contiene fenol.
·
21
·
QUININA Y SUS SALES
·
a) Champús.
·
a) 0,5% expresado en quinina base.
·
·
·
·
·
b) Lociones capilares
·
b) 0,2% expresado en quinina base.
·
·
·
22
·
RESORCINA (3)
·
a) Colorante de oxidación para el cabello.
·
a) 5%
·
·
a)
·
·
·
1. Uso general
·
·
·
1. – Contiene resorcina. – Aclárese bien el cabello después de la aplicación.
– No emplear para teñir cejas ni pestañas.
– En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua.
·
·
·
2. Uso profesional.
·
·
·
2. – Reservado a profesionales. – Contiene resorcina.
– En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua.
·
·
·
b) Lociones capilares y champús.
·
b) 0,5%
·
·
b) – Contiene resorcina.
·
23
·
SULFUROS ALCALINOS
·
a) Depilatorios.
·
a) 2% expresado en azufre pH 12,7.
·
·
a) – Manténgase fuera del alcance de los niños.
– Evítese el contacto con los ojos.
·
·
SULFUROS ALCALINOTÉRREOS
·
b) Depilatorios.
·
a) 6% expresado en azufre pH 12,7.
·
·
b) – Manténgase fuera del alcance de los niños.
– Evítese el contacto con los ojos
·
24
·
SALES DE CINC HIDROSOLUBLES EXCEPTO SULFOFENATOS DE CINC Y PIRITIONA DE CINC
·
·
1% expresado en cinc.
·
·
·
25
·
SULFOFENATO DE CINC
·
Desodorantes, antiperspirantes y lociones astringentes.
·
6% expresado en % de materia anhidra
·
·
– Evítese el contacto con los ojos.
·
26
·
MONOFLUOROFOSFATO DE AMONIO
·
Productos para higiene bucal.
·
0,15% expresado en flúor.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor.
·
·
– Contiene monofluorofosfato de amonio.
·
27
·
MONOFLUOROFOSFATO DE SODIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene monofluorofosfato de sodio.
·
28
·
MONOFLUOROFOSFATO DE POTASIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene monofluorofosfato de potasio.
·
29
·
MONOFLUOROFOSFATO DE CALCIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene monofluorofosfato de calcio.
·
30
·
FLUORURO DE CALCIO
·
Productos para higiene bucal
·
0,15% expresado en flúor.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor
·
·
– Contiene fluoruro de calcio.
·
31
·
FLUORURO DE SODIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene fluoruro de sodio.
·
32
·
FLUORURO DE POTASIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene fluoruro de potasio.
·
33
·
FLUORURO DE AMONIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene fluoruro de amonio.
·
34
·
FLUORURO DE ALUMINIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene fluoruro de aluminio.
·
35
·
FLUORURO ESTANNOSO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene fluoruro de estannoso.
·
36
·
HIDROFLUORURO DE CETILAMINA (HIDROFLUORURO DE HEXADECILAMINA)
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene hidrofluoruro de cetilamina
·
37
·
DIHIDROFLUORURO DE BIS‑ (HIDROXIETIL) AMINOPROPIL-N‑ HIDROXIETIL‑OCTA‑ DECILAMINA
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene dihidrofluoruro de bis‑ (hidroxietil)- aminopropil-N‑ hidroxietil-octa‑ decilamina
·
38
·
DIHIDROFLUORURO DE N, N’,N’-TRI(POLIOXIETIL EN)-N-HEXADE- CIL‑ PROPILENDIAMINA
·
Productos para la higiene bucal.
·
0,15% expresado en flúor.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor.
·
·
– Contiene dihidrofluoruro de N,N’,N’‑ trl(polioxietilen)-N-hexadecil‑ propilendiamina
·
39
·
HIDROFLUORURO DE OCTADECENIL AMINA
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene hidrofluoruro de octadecenil amina.
·
40
·
SILICOFLUORURO DE SODIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene silicofluoruro de sodio.
·
41
·
SILICOFLUORURO DE POTASIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene silicofluoruro de potasio
·
42
·
SILICOFLUORURO DE AMONIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene silicofluoruro de amonio
·
43
·
SILICOFLUORURO DE MAGNESIO
·
Ídem.
·
Ídem.
·
·
– Contiene silicofluoruro de magnesio
·
44
·
1,3-DIHIDROXIMETIL -2- TIONAIMIDAZOLIDINA
·
a) Preparaciones para cuidados capilares.
·
Hasta 2%
·
a) Prohibido en aerosoles
·
– Contiene 1,3-dihidroximetil‑ 2‑ tionaimidazolidina
·
·
·
b) Preparaciones para cuidados de uñas.
·
Hasta 2%
·
b) El pH debe ser inferior a 4.
·
·
45
·
ALCOHOL BENCÍLICO
·
Solventes, perfumes y compuestos perfumantes.
·
·
·
·
46
·
6‑ METILCUMARINA
·
Productos para higiene bucal
·
0,003%
·
·
·
47
·
FLUORHIDRATO DE NICOMETANOL
·
Ídem.
·
0,15% expresado en flúor.
En caso de mezcla con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima será del 0,15% expresado en flúor
·
·
– Contiene fluorhidrato de nicometanol
·
48
·
NITRATO DE PLATA
·
Únicamente para productos destinados a la coloración de cejas y pestañas.
·
4%
·
·
– Contiene nitrato de plata.
– En caso de contacto con los ojos lávenlos inmediata y abundantemente con agua
·
49
·
DISULFURO DE SELENIO
·
Champús anticaspa.
·
1%
·
·
– Contiene disulfuro de selenio.
– Evítese el contacto con los ojos y la piel dañada.
·
50
·
HIDROXICLORUROS DE ALUMINIO Y ZIRCONIO HIDRATADOS Al2 Zr(OH) y CI2 Y SU COMPLEJO CON LA GLICINA
·
Antiperspirantes.
·
20% de hidroxicloruro de aluminio y zirconio anhidro.
5,4% expresado en zirconio.
·
1. La relación entre los números de átomos de aluminio y de zirconio debe estar comprendid a entre 2 y 10.
2. La relación entre los números de los átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1.
3. Prohibido en aerosoles.
·
– No aplicar sobre piel irritada o dañada.
·
51
·
8‑ HIDROXIQUINOLEÍNA Y SU SULFATO
·
Agente estabilizante del H2 O2 en preparaciones para tratamientos capilares destinados a ser aclarados.
·
0,3% calculado en base.
·
·
·
·
·
Agente estabilizante del agua oxigenada en preparaciones para tratamientos capilares que no se eliminan con agua.
·
0,3% calculado en base.
·
·
·
52
·
ALCOHOL METÍLICO
·
Desnaturalizador para los alcoholes etílico e isopropílico
·
5% calculado en % de alcoholes etílico e isopropílico
·
·
·
53
·
ÁCIDO ETIDRÓNICO Y SUS SALES (ÁCIDO 1- HIDROXIETILIDEN-DI-FOSFÓNICO Y SUS SALES)
·
a) Productos para el cuidado del cabello.
·
1,5% expresado en ácido etidrónico.
·
·
·
·
·
b) Jabones
·
0,2% expresado en ácido etidrónico.
·
·
·
54
·
FENOXIPROPANOL
·
Únicamente para productos aclarados.
Prohibido en los productos de higiene bucal.
·
2,0%
·
Como agente conservador , ver el Anexo VI, 1ª parte n.º 43
·
·
55
·
ACETATO DE PLOMO
·
Únicamente como tinte para el cabello
·
0,6% (expresado en plomo).
·
·
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
– Evítese el contacto con los ojos.
– Lávense bien las manos después de su aplicación.
– Contiene acetato de plomo.
– No utilizar para teñir cejas, pestañas y bigote.
– En caso de irritación de la piel, suspéndase el uso.
·
56
·
FLUORURO DE MAGNESIO
·
Productos de higiene bucal.
·
0,15% calculado en flúor.
Si aparece mezclado con otros compuestos fluorados, autorizados en este Anexo, la concentración máxima de flúor sigue siendo 0,15%
·
·
– Contiene fluoruro de magnesio
·
57
·
CLORURO DE ESTRONCIO (HEXAHIDRATADO) Cloruro de estroncio (hexahidratado).
·
Dentríficos. a) Dentífricos.
·
3,5% expresado en estroncio.
En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este Anexo, anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5%.
·
·
– Contiene cloruro de estroncio.
– Se desaconseja su uso en niños.
·
·
·
b) Champú y productos de cuidado de la cara.
·
2,1% expresado en estroncio. En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 2,1%
·
·
·
58
·
ACETATO DE ESTRONCIO (SEMIHIDRATADO)
·
Dentríficos.
·
3,5% expresado en estroncio.
En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este Anexo, la concentración máxima de estroncio queda fijada en 3,5%
·
·
– Contiene acetato de estroncio.
– Se desaconseja su uso en niños.
·
59
·
TALCO: SILICATO DE MAGNESIO HIDRATADO
·
a) Productos pulverulentos para los niños menores de tres años.
b) Otros productos
·
·
·
a) Mantener apartado de la nariz y la boca del niño.
·
60
·
DIALCANOLAMIDAS DE ÁCIDOS GRASOS.
·
·
Contenido máximo de dialcanotamina: 0,5%.
·
– No emplear con agentes nitrosantes.
– Contenido máximo de
dialcanolamina: 5% (afecta a las materias primas).
– Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/Kg.
– Conservar en recipientes que no contengan nitritos.
·
·
61
·
MONOALCANOLAMINAS.
·
·
Contenido máximo de dialcanolamina: 0,5%.
·
– No emplear con agentes nitrosantes.
– Pureza mínima 99%.
– Contenido máximo de alcanolaminas secundarias: 5% (afecta a materias primas).
– Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg.
– Conservar en recipientes que no contengan nitritos.
·
·
62
·
TRIALCANOLAMINAS
·
a) Productos que no requieren aclarado.
b) Otros productos.
·
a) 2,5%
·
a) b):
– No emplear con agentes nitrosantes.
– Pureza mínima 99%.
– Contenido máximo de alcalonaminas secundarias: 0,5% (afecta a las materias primas).
– Contenido máximo de N-nitrosodialcanolaminas: 50 ug/kg.
– Conservar en recipientes que no contengan nitritos.
·
·
63
·
HIDRÓXIDO DE ESTRONCIO
·
Regulador del pH en los productos depilatorios
·
3,5% expresado en estroncio pH máximo 12,7
·
·
– Mantener fuera del alcance de los niños.
– Evitar el contacto con los ojos.
·
64
·
PERÓXIDO DE ESTRONCIO
·
Productos para el cuidado del cabello, destinados a ser aclarados después de su aplicación. Uso profesional
·
4,5% expresado en estroncio en el producto preparado para el uso
·
Todos los productos deberán cumplir los requisitos de emisión de peróxido de hidrógeno
·
– Evitar el contacto con los ojos.
– Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos.
– Uso profesional.
– Usar guantes adecuados.
·
(1) Estas sustancias pueden ser utilizadas solas o mezclas entre ellas en cantidad tal que la suma de los «cocientes relativos» de cada una de las sustancias no sobrepase la unidad.
Se denomina «cociente relativo» a la relación entre la concentración de una sustancia y la concentración máxima permitida para esa sustancia.
(2) Únicamente si la concentración es superior al 0,05%.
(3) Estas sustancias pueden ser empleadas solas o mezcladas entre ellas, en cantidad tal que la suma de los «cocientes relativos» de todas ellas no sobrepase la cifra 2.
Se denomina «cociente relativo» a la relación entre la concentración de una sustancia y la concentración máxima permitida para esa sustancia.
(4) La cantidad de hidróxido de potasio, sodio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites establecidos en la columna d).