ANEXO VI

ANEXO VI
Lista de agentes conservadores que pueden contener los productos cosméticos
PREÁMBULO
1. Se entiende por agentes conservadores las sustancias que se añaden como ingredientes a los productos cosméticos principalmente para inhibir el desarrollo de microorganismos en estos productos.
2. En concentraciones distintas a las previstas en este anexo, las sustancias provistas del símbolo (+) pueden ser añadidas igualmente a los productos cosméticos con otros fines específicos derivados de la presentación del producto, por ejemplo como desodorante en los jabones, o agentes anticaspa en los champús.
3. Otras sustancias empleadas en la formulación de los productos cosméticos pueden poseer, además, propiedades antimicrobianas y pueden de esta manera contribuir a la conservación de los productos, como por ejemplo numerosos aceites esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no figuran en este anexo.
4. En la presente lista se entiende por:
Sales: las sales de cationes sodio, potasio, calcio, magnesio, amonio y etano laminas; de aniones cloruro, bromuro, sulfato, y acetato.
Esteres: los ésteres de metilo, etilo, propilo, iso-propilo, butilo, isobutilo y fenilo.
5. En todos los productos terminados que contienen formaldehído o sustancias de este anexo que liberen formaldehído, deben figurar obligatoriamente en el material de condicionamiento la mención «contiene formaldehído», siempre que la concentración de formaldehído en el producto terminado sobrepase 0,05%.
PRIMERA PARTE
LISTA DE AGENTES CONSERVADORES ADMITIDOS
Número de orden
·
Sustancias
·
Concentración máxima autorizada
·
Límites y exigencias
·
Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado
·
a
·
b
·
c
·
d
·
e
·
1
·
ÁCIDO BENZOICO SUS SALES Y SUS ÉSTERES (+)
·
0,5% (ácido)
·
·
·
2
·
ÁCIDO PROPIÓNICO Y SUS SALES (+)
·
2% (ácido)
·
·
·
3
·
ÁCIDO SALICÍLICO Y SUS SALES (+)
·
0,5% (ácido)
·
No utilizar en preparaciones destinadas a niños menores de 3 años, con excepción de los champús.
·
No emplear para cuidados de niños menores de 3 años. (1)
·
4
·
ÁCIDO SÓRBIDO Y SUS SALES (+)
·
0,60% (ácido)
·
·
·
5
·
FORMALDEHÍDO Y PARAFORMALDEHÍDO
·
– 0,2% % (excepto para cuidados bucales).
– 0,1% (para cuidados bucales).
Concentraciones expresadas en formaldehído libre
·
Prohibido en aerosoles (sprays).
·
·
7
·
O-FENILFENOL Y SUS SALES (+)
·
0,2% expresado en fenol.
·
·
·
8
·
SALES DE CINC DE 1-OXI-2-TIOLPIRIDINA (PIRITIONA DE CINC) (+).
·
0,5%
·
– Autorizadas en los productos aclarados (2).
– Prohibidas en los productos para cuidados bucales.
·
·
9
·
SULFITOS Y BISULFITOS INORGÁNICOS (+)
·
0,2% (expresado en SO2 libre)
·
·
·
10
·
IODATO SÓDICO
·
0,1%
·
Únicamente para los productos aclarados.
·
·
11
·
1,1,1-TRICLORO-2,2- METILPROPANOL (2- CLOROBUTANOL)
·
0,5%
·
Prohibido en aerosoles (sprays).
·
Contiene clorobutanol
·
12
·
ÁCIDO P‑ HIDROXIBENZOICO, SUS SALES Y ÉSTERES (+).
·
– 0,4% % (ácido) para un éster.
– 0,8% % (ácido) para mezclas de ésteres
·
·
·
13
·
ÁCIDO DEHIDROACÉTICO Y SUS SALES
·
0,6% (ácido).
·
Prohibido en aerosoles (sprays).
·
·
14
·
ÁCIDO FÓRMICO Y SU SAL DE SODIO (+)
·
0,5% (expresado en ácido)
·
·
·
15
·
1,6-DI-N-(AMIDINO-2- BROMOFENOXI) HEXANO. (DIBROMOHEXAMIDINA) Y SUS SALES (COMPRENDIDO EL ISETIONATO)
·
0,1%
·
·
·
16
·
TIOSALICILATO DE ETILMERCURIO SÓDICO (TIOMERSAL)
·
0,007%(en Hg).
En caso de mezcla con otras sales de mercurio autorizadas en esta Reglamentación, la concentración máxima de Hg permanece fijada en 0,007%.
·
Únicamente para productos de maquillaje y desmaquillaje de ojos.
·
Contiene tiosalicilato de etilmercurio sódico
·
17
·
FENILMERCURIO Y SUS SALES (COMPRENDIDO EL BORATO)
·
0,007% (en Hg).
En caso de mezcla con otras sales de mercurio autorizadas en esta Reglamentación, la concentración máxima de Hg permanece fijada en 0,007%.
·
Únicamente para productos de maquillaje y desmaquillaje de ojos.
·
Contiene compuestos fenilmercúricos
·
18
·
ÁCIDO UNDECILÉNICO Y SUS SALES (+)
·
0,2% (ácido)
·
·
·
19
·
5-AMINO-1,3-BIS-(2- ETIL-HEXIL)-5-METIL‑ PERHI‑ DROPIRIMIDINA (+) (HEXETIDINA)
·
0,1%
·
·
·
20
·
5-BROMO-5-NITRO-1,3 DIOXANO
·
0,1%
·
– Únicamente te para productos aclarados.
– Evitar la formación de nitrosaminas.
·
·
21
·
2-BROMO-2-NITRO-1,3 PROPANODIOL (BRONOPOL)
·
0,1%
·
Evitar la formación de nitrosaminas.
·
·
22
·
ALCOHOL 2,4- DICLOROBENCÍLICO (+)
·
0,15%.
·
·
·
23
·
3,4,4’‑ TRICLOROCARBANILI DA(+)(TRICLOCARBAN)
·
0,2%
·
Criterios de pureza:
3-3’-4-4’-Tetracloroazobenceno benceno < ppm 3-3’-4-4’- Tetracloroazoxibenceno<1ppm.
·
·
24
·
PARACLOROMETACRESOL(+)
·
0,2%
·
Prohibido en productos destinados a ponerse en contacto con mucosas.
·
·
25
·
2,4,4’-TRICLORO-2’- HIDROXIDIFENILETER. (+) (TRICLOSÁN)
·
0,3%
·
·
·
26
·
PARACLOROMETAXILENOL (+)
·
0,5%
·
·
·
27
·
IMIDAZOLIDINILUREA (+)
·
0,6%
·
·
·
28
·
POLIHEXAMETILENO BIGUANIDA (CLORHIDRATO DE) (+)
·
0,3%
·
·
·
29
·
2-FENOXIETANOL (+)
·
1,0%
·
·
·
30
·
HEXAMETILENOTETRAMINA (+) (METENAMINA)
·
0,15%
·
·
·
31
·
CLORURO DE 1-(3- CLOROALIL)-3,5,7‑ TRIAZA-1-AZONIA‑ ADAMANTANO
·
0,2%
·
·
·
32
·
1-IMIDAZOLIL-1-(4- CLOROFENOXI) 3,3‑ DIMETIL-2-BUTANONA (+)
·
0,5%
·
·
·
33
·
DIMETILOL DIMETIL HIDANTOINA (+)
·
0,6%
·
·
·
34
·
ALCOHOL BENCÍLICO (+)
·
1,0%
·
·
·
35
·
1-HIDROXI-4-METIL- 6(2,4,-4-TRIMETILPENTIL) 2- PIRIDÓN Y SU SAL DE MONOETANOLAMINA (+)
·
1,0%
0,5%
·
– Para productos os aclarados.
– Para otros productos.
·
·
36
·
1,2-DIBROMO-2,4- DICIANOBUTANO
·
0,1%
·
No emplear en productos de protección solar con una concentración superior al 0,025%.
·
·
37
·
3,3’-DIBROMO-5,5’- DICLORO-2,2’‑ DIHIDROXIDIFENILMETANO (+)
·
0,1%
·
·
·
38
·
ISOPROPILMETACRESOL
·
0,1%
·
·
·
39
·
5-CLORO-2-METIL-3,4- ISOTIAZOLONA- + 2- METIL-3,4- ISOTIAZOLONA + CLORURO DE MAGNESIO Y NITRATO DE MAGNESIO.
·
0,0015%
De una mezcla en la proporción 3:1 de 5‑cloro-2‑metil-3,4‑ isotiazolona y 2-metil‑ 3,4‑ isotiazolona.
·
·
·
40
·
2-BENCIL-4- CLOROFENOL (CLOROFENO)
·
0,2%
·
·
·
41
·
CLORACETAMIDA
·
0,3%
·
·
Contiene cloracetamida
·
42
·
BIS-(P‑ CLOROFENILDIGUANIDA)-1,6-HEXANO (+): ACETATO GLUCONATO Y CLORHIDRATO (CLORHEXIDINA)
·
0,3% expresado en clorhexidina.
·
·
·
43
·
FENOXIPROPANOL
·
1,0%
·
Únicamente para productos aclarados.
·
·
44
·
ALQUIL (C12 C22) TRIMETIL AMONIO, BROMURO DE, CLORURO DE (+)
·
0,1%
·
·
·
45
·
4,4-DIMETIL-1,3- OXAZOLIDINA
·
0,1%
·
El pH del producto acabado no será inferior a 6.
·
·
46
·
N-(HIDROXIMETIL) N-(1,3 DIHIDROXIMETIL-2,5‑ DIOXO-4‑ IMIDAZOLIDINIL) N’ (HIDROXIMETIL) UREA.
·
0,5%
·
·
·
47
·
1,6‑ DI(AMIDINOFENOXI)‑ N-HEXANO (HEXAMIDINA Y SUS SALES (INCLUIDO EL ISETIONATO Y EL P.HIDROXIBENZOATO) (+)
·
0,1%
·
·
·
48
·
GLUTARALDEHÍDO (1,5-PENTANODIAL)
·
0,1%
·
Prohibido en aerosoles (sprays)
·
Contiene glutaraldehído (cuando la concentración de glutaraldehído en el producto acabado sobrepase el 0,05%)
·
49
·
7-ETILBICICLO OXAZOLIDINA
·
0,3%
·
Prohibido en los productos de higiene bucal y en los productos destinados a las mucosas.
·
·
50
·
3-(P-CLOROFENOXI)- PROPAN-1,2 DIOL (CLORFENESINA)
·
0,3%
·
·
·
51
·
HIDROXIMETILAMINACETATO DE SODIO (HIDROXIMETILGLICINATO DE SODIO)
·
0,5%
·
·
·
52
·
CLORURO DE PLATA DEPOSITADO SOBRE DIÓXIDO DE TITANIO
·
0,004% calculado como AgCl
·
20% AgCl (p/p) sobre TIO2. Prohibido en los productos para niños menores de tres años en los productos de higiene bucal y en los productos destinados a ser aplicados alrededor de los ojos o en los labios.
·
·
53
·
Cloruro de bencetonio
·
0,1%
·
Sólo productos para aclarado
·
·
54
·
Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio (+).
·
0,1% expresado en cloruro de benzalconio.
·
Evitar el contacto con los ojos.
·
·
55
·
Bencilhemiformal.
·
0,15 por 100
·
Solamente en los productos que se eliminan por aclarado.
·
·
56
·
Carbamato de 3-yodo-2-propinilbutilo.
·
0,05 por 100
·
1. No utilizar en los productos de higiene bucal y los productos para los labios.
2. Si la concentración en los productos destinados a permanecer sobre la piel es superior a 0,02 por 100 añadir la frase: «contiene yodo».
·
«contiene yodo».
·
(1) Únicamente en los productos que podrían ser utilizados eventualmente para cuidados de niños menores de 3 años y que permanezcan en contacto prolongado con la piel.
(2) Se entiende por productos aclarados aquellos destinados a ser enjuagados después de su aplicación.
SEGUNDA PARTE
LISTA DE AGENTES CONSERVADORES ADMITIDOS PROVISIONALMENTE
Número de orden
·
Sustancias
·
Concentración máxima autorizada
·
Límites y exigencias
·
Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente en el etiquetado
·
Admitido hasta
·
a
·
b
·
c
·
d
·
e
·
f
·
16 (Suprimido)
·
·
·
·
·
·
21
·
BENCILHEMIFORMAL
·
0,03%
·
Únicamente para los productos destinados a ser aclarados después de su aplicación.
·
·
30.6.99
·
29
·
3-yodo-2-propinil butilcarbamato (Butilcarbamato de yodopropinilo).
·
0,05%
·
No usar para la higiene bucal ni en productos para los labios.
·
·
30.6.99
·