Artículo 19. Procedimientos.

Artículo 19. Procedimientos.

Las unidades de radiofarmacia que lleven a cabo la preparación extemporánea de radiofármacos dispondrán, al menos, de procedimientos normalizados de trabajo relativos a:

a) Elaboración, archivo y distribución de los procedimientos normalizados de trabajo.

b) Formación de personal.

c) Higiene y vestimenta del personal.

d) Calibración, verificación y mantenimiento de equipos.

e) Limpieza y desinfección de salas, cabinas y equipos.

f) Cualificación y monitorización de salas y cabinas.

g) Cualificación de equipos.

h) Validación de procesos.

i) Adquisición, recepción y almacenamiento de radiofármacos.

j) Adquisición, recepción y almacenamiento de materiales y reactivos empleados en la preparación de radiofármacos.

k) Preparación de radiofármacos.

l) Utilización y elución de generadores.

m) Control de calidad de radiofármacos.

n) Dispensación de radiofármacos.

ñ) Distribución y transporte de radiofármacos, en su caso.

o) Gestión de residuos radiactivos.

p) Actuaciones en caso de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas.

q) Control de cambios y revalidación.

r) Reclamaciones.

s) Devoluciones, productos rechazados y retiradas.

t) Auditorías internas.