Artículo 18. Manual de calidad.

Artículo 18. Manual de calidad.

El manual de calidad incluirá la política de calidad y los objetivos de la unidad de radiofarmacia, y constará, al menos, de los siguientes apartados:

a) Funciones y actividades de la unidad de radiofarmacia.

b) Dependencia orgánica y funcional.

c) Vinculación con centros y/o servicios sanitarios.

d) Personal: Responsabilidades y funciones.

e) Locales con planos de las instalaciones y equipos.

f) Listado de preparaciones radiofarmacéuticas. Tipos de radiofármacos que elaboran.

g) Control de calidad de las distintas preparaciones.

h) Dispensación/suministro de preparaciones radiofarmacéuticas.

i) Problemas de calidad y retirada de productos.

j) Auditorías internas.