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Orden SCO/322/2007, de 9 de febrero, por la que se establecen los requisitos de trazabilidad y de notificación de reacciones y efectos adversos graves de la sangre y de los componentes sanguíneos.

En vigor Ministerio de Sanidad y Consumo · Publicada el 17 de febrero de 2007 · Último cambio el 17 de febrero de 2007 · Ver en el BOE

Índice

1. [preambulo]
2. Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.
3. Artículo 2. Definiciones.
4. Artículo 3. Requisitos y especificaciones relativos a la trazabilidad.
5. Artículo 4. Registro de datos de trazabilidad.
6. Artículo 5. Notificación de reacciones adversas graves.
7. Artículo 6. Notificación de efectos adversos graves.
8. Artículo 7. Importación de sangre y componentes.
9. Artículo 8. Informe anual e intercambio de información.
10. Artículo 9. Protección de datos y confidencialidad.
11. Artículo 10. Infracciones y sanciones.
12. Disposición final primera. Incorporación de derecho de la Unión Europea.
13. Disposición final segunda. Entrada en vigor.
14. [firma]
15. ANEXO I
16. ANEXO II
17. ANEXO III