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Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

En vigor Jefatura del Estado · Publicada el 27 de julio de 2006 · Último cambio el 30 de diciembre de 2014 · Ver en el BOE

Índice

  1. no 2 redacciones · cambió el 27/07/2006
  2. Preámbulo
  3. TÍTULO I
  4. Artículo 1. Ámbito de aplicación de la Ley. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  5. Artículo 2. Garantías de abastecimiento y dispensación. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  6. Artículo 3. Garantías de independencia. 6 redacciones · cambió el 25/07/2013
  7. Artículo 4. Garantías de defensa de la salud pública. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  8. Artículo 5. Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales.
  9. Artículo 6. Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias.
  10. TÍTULO II
  11. CAPÍTULO I
  12. Artículo 7. Medicamentos legalmente reconocidos.
  13. Artículo 8. Definiciones. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  14. CAPÍTULO II
  15. Artículo 9. Autorización y registro. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  16. Artículo 10. Garantías exigibles para la autorización de medicamentos.
  17. Artículo 11. Garantías de calidad.
  18. Artículo 12. Garantías de seguridad.
  19. Artículo 13. Garantías de eficacia.
  20. Artículo 14. Garantías de identificación. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  21. Artículo 15. Garantías de información. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  22. Artículo 16. Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia.
  23. Artículo 17. Expediente de autorización. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  24. Artículo 18. Exclusividad de datos.
  25. Artículo 19. Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos. 3 redacciones · cambió el 20/08/2011
  26. Artículo 20. Denegación de la autorización.
  27. Artículo 21. Validez de la autorización.
  28. Artículo 22. Suspensión y revocación de la autorización. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  29. Artículo 23. Modificaciones de la autorización por razones de interés general. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  30. Artículo 24. Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  31. CAPÍTULO III
  32. Artículo 25. Autorización y registro. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  33. Artículo 26. Garantías exigibles para la autorización de medicamentos.
  34. Artículo 27. Garantías de calidad.
  35. Artículo 28. Garantías de seguridad.
  36. Artículo 29. Garantías de eficacia.
  37. Artículo 30. Garantías de identificación.
  38. Artículo 31. Garantías de información. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  39. Artículo 32. Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  40. Artículo 33. Expediente de autorización.
  41. Artículo 34. Exclusividad de datos.
  42. Artículo 35. Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización.
  43. Artículo 36. Validez de la autorización.
  44. Artículo 37. Prescripción de medicamentos veterinarios.
  45. Artículo 38. Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  46. Artículo 39. Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales.
  47. Artículo 40. Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario.
  48. Artículo 41. Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.
  49. CAPÍTULO IV
  50. Artículo 42. Requisitos de las fórmulas magistrales.
  51. Artículo 43. Requisitos de los preparados oficinales.
  52. Artículo 44. Formulario Nacional.
  53. CAPÍTULO V
  54. Artículo 45. Vacunas y demás medicamentos biológicos.
  55. Artículo 46. Medicamentos de origen humano.
  56. Artículo 47. Medicamentos de terapia avanzada.
  57. Artículo 48. Radiofármacos.
  58. Artículo 49. Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo.
  59. Artículo 50. Medicamentos homeopáticos.
  60. Artículo 51. Medicamentos de plantas medicinales.
  61. Artículo 52. Gases medicinales.
  62. CAPÍTULO VI
  63. Artículo 53. Farmacovigilancia y obligación de declarar. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  64. Artículo 54. Sistema Español de Farmacovigilancia.
  65. Artículo 55. Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos.
  66. Artículo 56. Objetividad en la evaluación de la seguridad.
  67. Artículo 57. Farmacovigilancia veterinaria.
  68. TÍTULO III
  69. Artículo 58. Ensayos clínicos.
  70. Artículo 59. Garantías de idoneidad.
  71. Artículo 60. Garantías de respeto a los postulados éticos.
  72. Artículo 61. Garantías de asunción de responsabilidades.
  73. Artículo 62. Garantías de transparencia.
  74. TÍTULO IV
  75. CAPÍTULO I
  76. Artículo 63. Autorización del laboratorio farmacéutico.
  77. Artículo 64. Garantías para la correcta fabricación de medicamentos y de materias primas. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  78. Artículo 65. Modificación, suspensión y revocación de la autorización.
  79. Artículo 66. Registro de laboratorios farmacéuticos.
  80. Artículo 66 bis. Registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos.
  81. Artículo 67. Fabricación por terceros.
  82. CAPÍTULO II
  83. Artículo 68. Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos.
  84. Artículo 69. Control administrativo de la distribución mayorista. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  85. Artículo 70. Exigencias de funcionamiento.
  86. Artículo 71. Director técnico. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  87. Artículo 71 bis. Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano.
  88. TÍTULO V
  89. Artículo 72. Importaciones.
  90. Artículo 73. Exportaciones.
  91. Artículo 74. Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros.
  92. TÍTULO VI
  93. CAPÍTULO I
  94. Artículo 75. Garantías de las Administraciones públicas.
  95. Artículo 76. Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios.
  96. Artículo 77. La receta médica y la prescripción hospitalaria. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  97. Artículo 78. Garantías en la publicidad de medicamentos y productos sanitarios destinada al público en general. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  98. Artículo 79. Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud.
  99. Artículo 80. Utilización racional de los medicamentos en el deporte.
  100. CAPÍTULO II
  101. Artículo 81. Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria.
  102. CAPÍTULO III
  103. Artículo 82. Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales. 2 redacciones · cambió el 20/08/2011
  104. Artículo 83. Farmacia hospitalaria.
  105. CAPÍTULO IV
  106. Artículo 84. Oficinas de farmacia. 2 redacciones · cambió el 20/08/2011
  107. Artículo 85. Prescripción de medicamentos y productos sanitarios. 3 redacciones · cambió el 24/04/2012
  108. Artículo 85 bis. Sistemas de información para apoyo a la prescripción. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  109. Artículo 85 ter. Exclusión de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios.
  110. Artículo 86. Sustitución por el farmacéutico. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  111. CAPÍTULO V
  112. Artículo 87. Garantías de trazabilidad. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  113. TÍTULO VII
  114. Artículo 88. Principio de igualdad territorial y procedimiento coordinado. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  115. Artículo 89. Procedimiento para la financiación pública. 5 redacciones · cambió el 25/07/2013
  116. Artículo 89 bis. Criterios fundamentales de inclusión en la prestación farmacéutica.
  117. Artículo 90. Fijación de precios. 7 redacciones · cambió el 25/07/2013
  118. Artículo 90 bis. Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
  119. Artículo 91. Revisión del precio. 3 redacciones · cambió el 24/04/2012
  120. Artículo 92. Información económica.
  121. Artículo 93. Sistema de precios de referencia. 6 redacciones · cambió el 25/07/2013
  122. Artículo 93 bis. Sistema de precios seleccionados.
  123. Artículo 94. Obligaciones de los pacientes. 2 redacciones · cambió el 24/04/2012
  124. Artículo 94 bis. Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  125. Artículo 94 ter. Protección de datos personales.
  126. Artículo 95. Valoración de la prescripción. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  127. Artículo 96. Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud.
  128. Artículo 97. Gestión de información sobre recetas. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  129. Artículo 97 bis. Fundamentos de los sistemas de información para el control de la prestación farmacéutica.
  130. Artículo 97 ter. Fomento de la competencia y la competitividad.
  131. TÍTULO VIII
  132. CAPÍTULO I
  133. Artículo 98. Inspección.
  134. Artículo 99. Medidas cautelares. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  135. CAPÍTULO II
  136. Artículo 100. Disposiciones generales. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  137. Artículo 101. Infracciones de medicamentos. 3 redacciones · cambió el 25/07/2013
  138. Artículo 101 bis. Infracciones de productos sanitarios.
  139. Artículo 101 ter. Infracciones de productos cosméticos y productos de cuidado personal.
  140. Artículo 102. Sanciones. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  141. Artículo 103. Otras medidas.
  142. Artículo 104. Prescripción.
  143. TÍTULO IX
  144. Artículo 105. Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación.
  145. Artículo 106. Acción de cesación.
  146. TÍTULO X
  147. Artículo 107. Creación, normativa y ámbito territorial. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  148. Artículo 108. Hecho imponible.
  149. Artículo 109. Exenciones. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  150. Artículo 110. Sujeto pasivo.
  151. Artículo 111. Cuantía. 5 redacciones · cambió el 30/12/2014
  152. Artículo 112. Devengo. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  153. Artículo 113. Pago. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  154. Artículo 114. Supuestos de devolución de tasas.
  155. Disposición adicional primera. Garantía de suministro de medicamentos y productos sanitarios y coordinación de disponibilidad de fluidos y otros elementos.
  156. Disposición adicional segunda. Aplicación de la Ley a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas.
  157. Disposición adicional tercera. Aplicación de la Ley a los productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  158. Disposición adicional cuarta. Depósito de medicamentos en centros penitenciarios.
  159. Disposición adicional quinta. Procedimiento para la exclusión total o parcial de medicamentos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
  160. Disposición adicional sexta. Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud. 4 redacciones · cambió el 24/04/2012
  161. Disposición adicional séptima. Conservación de órganos para transplantes.
  162. Disposición adicional octava. Medicamentos objeto de publicidad. 2 redacciones · cambió el 23/12/2009
  163. Disposición adicional novena. Organismos modificados genéticamente.
  164. Disposición adicional décima. Participación de las Comunidades Autónomas y de las mutualidades de funcionarios en los procedimientos de decisión en materia de medicamentos y productos sanitarios. 2 redacciones · cambió el 20/08/2011
  165. Disposición adicional undécima. Garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes.
  166. Disposición adicional duodécima. De la regulación de la participación de los enfermeros en el ámbito de los medicamentos sujetos a prescripción médica. 2 redacciones · cambió el 31/12/2009
  167. Disposición adicional decimotercera. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  168. Disposición adicional decimocuarta. Información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos y productos sanitarios. 2 redacciones · cambió el 24/04/2012
  169. Disposición adicional decimoquinta. Excepción del régimen jurídico previsto en el apartado 1 del artículo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
  170. Disposición transitoria primera. Aplicación de la Ley a solicitudes de autorización presentadas antes del 1 de noviembre de 2005.
  171. Disposición transitoria segunda. Conflicto de intereses. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  172. Disposición transitoria tercera. Renovación de autorizaciones de medicamentos.
  173. Disposición transitoria cuarta. Adaptación de autorizaciones para ejercer actividades de distribución.
  174. Disposición transitoria quinta. Indicaciones en alfabeto braille.
  175. Disposición transitoria sexta. Innovaciones galénicas.
  176. Disposición transitoria séptima. Aportaciones al Sistema Nacional de Salud.
  177. Disposición transitoria octava. Aplicación del sistema de fijación de precios en los productos sanitarios autorizados con anterioridad a la vigencia de la Ley. 2 redacciones · cambió el 27/03/2010
  178. Disposición transitoria novena.
  179. Disposición transitoria décima. Régimen transitorio para la identificación automática de cada unidad de medicamento a lo largo de su recorrido. 3 redacciones · cambió el 20/08/2011
  180. Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
  181. Disposición final primera. Legislación sobre productos farmacéuticos y normativa básica. 2 redacciones · cambió el 25/07/2013
  182. Disposición final segunda. Modificación de la Ley de Patentes.
  183. Disposición final tercera. Modificación de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal.
  184. Disposición final cuarta. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
  185. Disposición final quinta. Desarrollo normativo.
  186. Disposición final sexta. Entrada en vigor.
  187. Firma
  188. [INFORMACIÓN RELACIONADA]