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Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.

En vigor Ministerio de Sanidad y Consumo · Publicada el 20 de septiembre de 2005 · Último cambio el 28 de mayo de 2016 · Ver en el BOE

Índice

  1. Preámbulo
  2. CAPÍTULO I
  3. Artículo 1. Objeto.
  4. Artículo 2. Ámbito de aplicación.
  5. Artículo 3. Administraciones sanitarias competentes.
  6. Artículo 4. Principio de altruismo.
  7. Artículo 5. Protección de datos y confidencialidad.
  8. CAPÍTULO II
  9. Artículo 6. Información a facilitar a los donantes. 2 redacciones · cambió el 17/09/2011
  10. Artículo 7. Información a solicitar a los donantes.
  11. Artículo 8. Selección de los donantes.
  12. Artículo 9. Reconocimiento de donantes. 2 redacciones · cambió el 17/09/2011
  13. Artículo 10. Verificación de las donaciones.
  14. Artículo 11. Donación de componentes: aféresis.
  15. CAPÍTULO III
  16. Artículo 12. Componentes sanguíneos.
  17. Artículo 13. Requisitos de calidad de la sangre y componentes sanguíneos.
  18. Artículo 14. Condiciones de conservación y transporte.
  19. CAPÍTULO IV
  20. Artículo 15. Administración de sangre y componentes.
  21. Artículo 16. Solicitud de transfusión.
  22. Artículo 17. Muestras de sangre del receptor.
  23. Artículo 18. Pruebas en la sangre del receptor.
  24. Artículo 19. Medidas de seguridad.
  25. Artículo 20. Seguridad del plasma.
  26. CAPÍTULO V
  27. Artículo 21. Donación autóloga y autotransfusión.
  28. Artículo 22. Información. 2 redacciones · cambió el 17/09/2011
  29. Artículo 23. Criterios de exclusión para donaciones autólogas.
  30. Artículo 24. Identificación de la donación autóloga.
  31. Artículo 25. Análisis de las donaciones autólogas.
  32. Artículo 26. Etiquetado.
  33. Artículo 27. Destino.
  34. CAPÍTULO VI
  35. Artículo 28. Definiciones.
  36. Artículo 29. Autorización de los centros de transfusión.
  37. Artículo 30. Requisitos del personal sanitario.
  38. Artículo 31. Locales, material e instrumental.
  39. Artículo 32. Sistema de calidad.
  40. Artículo 33. Documentación y registro.
  41. Artículo 34. Funciones de los centros de transfusión.
  42. Artículo 35. Red nacional de centros y servicios de transfusión.
  43. CAPÍTULO VII
  44. Artículo 36. Creación del Sistema nacional para la seguridad transfusional.
  45. Artículo 37. Comité Científico para la Seguridad Transfusional.
  46. Artículo 38. Comisión Nacional de Hemoterapia.
  47. Artículo 39. Comisiones autonómicas de hemoterapia.
  48. Artículo 40. Comités de transfusión.
  49. CAPÍTULO VIII
  50. Artículo 41. Sistema de hemovigilancia.
  51. Artículo 42. Trazabilidad.
  52. Artículo 43. Notificación de efectos y reacciones adversas.
  53. CAPÍTULO IX
  54. Artículo 44. Intercambio de información.
  55. Artículo 45. Inspección y medidas de control.
  56. Artículo 46. Infracciones.
  57. Artículo 47. Sanciones.
  58. Disposición adicional única. Red sanitaria militar.
  59. Disposición transitoria única. Plazo para la adecuación a lo dispuesto en este real decreto.
  60. Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
  61. Disposición final primera. Modificación del Real Decreto 478/1993, de 2 de abril, por el que se regulan los medicamentos de la sangre y plasma humano.
  62. Disposición final segunda. Facultad de desarrollo.
  63. Disposición final tercera. Título competencial.
  64. Disposición final cuarta. Entrada en vigor.
  65. Firma
  66. ANEXO I
  67. ANEXO II
  68. ANEXO III
  69. ANEXO IV
  70. ANEXO V
  71. ANEXO VI
  72. ANEXO VII
  73. ANEXO VIII
  74. ANEXO IX
  75. ANEXO X
  76. ANEXO XI
  77. ANEXO XII